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GMP认证需要多长时间?

发布者:国涵验厂 发布时间:2018-11-27 阅读:0

制药厂生产针剂的GMP认证等手续和程序是怎样的?认证下来需要多长时间?
GMP认证的时间过程
省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
省局审批方案 (10个工作日)
认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
报国家局发布审查公告(10个工作日)

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